의료기기에서 첨단 의료기술까지, Expo Med Hospitalar México 2026 참관기

멕시코 의료기기 전시회(Expo Med Hospitalar México)는 의료기기 제조사, 병원 및 의료기관 관계자, 의료기기 유통기업, 구매담당자 등이 참가하는 멕시코의 대표적인 의료산업 전문 전시회다. 의료기기와 병원설비를 비롯해 진단장비, 의료기술 및 관련 솔루션 등을 다루며, 업계 관계자 간 제품 홍보와 상담, 비즈니스 네트워킹이 이뤄지는 산업 교류 플랫폼으로 운영되고 있다. 2026년 전시회는 8월 18일부터 20일까지 멕시코시티 Centro Banamex에서 개최되었다. 주최 측에 따르면 180개 이상의 기업과 6,000명 이상의 전문 바이어 및 업계 관계자가 참가했으며, 의료장비, 진단기술, 병원 솔루션, 디지털 헬스 등 의료산업 전반의 제품과 솔루션이 전시되었다.

<전시회 개요>

[자료: Expo Med Hospitalar México 공식 홈페이지]

전시회 현장

이번 전시회는 의료장비와 소모품을 단순 전시하는 데 그치지 않고, 진단기술, 병원 운영, 디지털 헬스, 환자 모니터링 등 의료서비스 전반의 제품과 솔루션을 함께 소개하는 형태로 구성되었다. 특히 병원 및 의료기관 관계자뿐 아니라 수입유통기업, 제조기업, 기술기업 등이 참가해 제품 판매와 현지 유통망 발굴, 생산협력 등 다양한 형태의 비즈니스 상담이 이루어졌다.

<전시회 현장>

[자료: KOTRA 멕시코시티무역관 촬영]

현장에서는 인공지능 기반 진단, 연결형 의료기기, 원격 환자 모니터링, 디지털 헬스 플랫폼 등 의료기술의 디지털화와 함께 병상, 이동보조기기, 환자 모니터링 장비 등 기존 의료제품도 다양하게 전시되었다. 첨단기술이 적용된 제품과 함께 기능성, 사용 편의성, 가격경쟁력을 중시하는 제품들이 동시에 소개되어 멕시코 의료시장의 다양한 수요층을 확인할 수 있었다.

<주요 제품 전시>

[자료: KOTRA 멕시코시티무역관 촬영]

의료기기 산업 동향

멕시코 의료기기산업은 북미 의료기기 공급망의 주요 생산 및 수출거점으로 성장하고 있다. 2025년 멕시코 의료기기 수출액은 약 205억 5000만 달러로 2020년 106억 6800만 달러 대비 약 두 배 수준으로 증가하였으며, 의료기기산업은 멕시코 제조업 국내총생산(GDP)의 약 1.5%를 차지하는 것으로 분석된다. 생산구조도 단순 조립 중심에서 보다 기술집약적인 분야로 넓어지는 추세다. 멕시코에서는 기존 의료용 소모품뿐 아니라 심박조율기, 심장판막, 최소침습 의료기기 등 고부가가치 제품도 생산되고 있으며, 생산 클러스터와 전문인력, 축적된 제조역량을 기반으로 의료기기 생산기반이 고도화되고 있다.

최근에는 생산시설을 인접국으로 이전하는 니어쇼어링(Nearshoring)에서 한 단계 나아가, 자동화와 첨단 제조기술을 결합해 현지 생산성과 부가가치를 높이는 스마트쇼어링(Smartshoring)이라는 개념도 제시되고 있다. 이러한 흐름은 멕시코 의료기기산업이 단순 생산거점에서 기술 및 제조역량을 갖춘 공급망 거점으로 발전하는 과정으로 볼 수 있다. 또한 멕시코 의료시장은 첨단 장비 수요가 높은 대형 민간병원과 예산 제약이 상대적으로 큰 공공의료시장이 공존하고 있다. 이에 따라 고사양 첨단장비뿐 아니라 기능성, 가격, 유지관리 편의성을 갖춘 의료기기에 대한 수요도 함께 형성되고 있다.

주요 트렌드

① 인공지능과 디지털 헬스 활용 증가

이번 전시회에서는 인공지능(AI) 기반 진단, 연결형 의료기기, 디지털 헬스 플랫폼, 원격 모니터링 등 의료기술의 디지털화가 주요 흐름으로 나타났다. 의료기기의 역할이 단순 측정과 치료에서 환자정보 분석과 임상 의사결정 지원으로 확대되고 있으며, 이에 따라 전자의무기록과 의료정보시스템 간 데이터 연계 및 상호운용성도 중요한 과제로 부각되고 있다.

② 의료서비스 영역, 병원에서 가정으로 확대

멕시코 의료시장은 여전히 병원 중심이나, 고령화와 만성질환 관리 수요, 의료시설 수용 한계 등의 영향으로 일부 환자 관리 기능이 가정으로 확대되는 움직임도 나타나고 있다. 연속혈당측정기, 스마트 혈압계, 웨어러블 의료기기, 낙상감지 센서, 원격의료 및 재활·이동보조기기 등이 관련 분야로 제시되었으며, 홈케어와 원격 환자 모니터링에 대한 관심도 높아지고 있다.

③ 규제 절차 디지털화와 관리체계 정비

멕시코 연방보건위생위험관리위원회(COFEPRIS)는 의료기기 관련 행정절차의 전산화와 간소화를 추진하고 있다. DIGIPRIS(디지털 규제절차 플랫폼)를 통해 의료기기 위생등록 관련 절차를 온라인으로 운영하고 있으며, 해외 규제기관의 평가 결과를 활용하는 규제 신뢰 방식(Regulatory Reliance)도 적용하고 있다. COFEPRIS는 2026년 6월 의료기기를 포함한 보건제품에 대한 규제 신뢰 기반의 단축 심사제도를 공식적으로 안내했다. 특히 Expo Med 개최 마지막 날인 2026년 8월 20일에는 ‘의료기기 위생등록 조회시스템(Visor de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos)’을 새로 공개했다. 이를 통해 의료기관과 기업 등이 유효한 의료기기 위생등록 정보를 보다 쉽게 조회할 수 있도록 했으며, COFEPRIS는 해당 시스템을 지속 업데이트할 방침이다.

현장 인터뷰

KOTRA 멕시코시티무역관은 전시회에 참가한 멕시코 시험·인증기관 A사 관계자와 멕시코 의료기기 규제환경 및 시장진입 시 유의사항에 대해 인터뷰를 진행하였다.

Q1. 현재 의료기기 기업들이 COFEPRIS 등록 과정에서 가장 어려움을 겪는 부분은 무엇인가요?

A1. 가장 큰 애로사항은 처리 기간입니다. 의료기기 위생등록을 신청하더라도 실제 심사기간이 공식적으로 정해진 기간을 넘어서는 경우가 있으며, 해외 규제기관의 평가결과를 활용하는 동등성 또는 단축 심사 절차를 이용해도 승인까지 예상보다 시간이 걸릴 수 있습니다.

Q2. 최근 COFEPRIS의 규제절차는 과거와 비교해 변화가 있나요?

A2. 규제절차는 이전보다 점진적으로 간소화되는 방향으로 개선되고 있습니다. 다만 업계와 COFEPRIS 간 직접적인 소통은 아직 제한적인 편이어서, 규제요건과 심사과정을 보다 명확히 안내할 수 있는 체계적인 소통이 필요합니다.

Q3. 최근 의료제품 공급 부족이나 조달 문제와 관련해 업계에서는 어떤 어려움이 있나요?

A3. 의료제품 공급 부족과 공공조달 문제에 대한 우려는 크지만, COFEPRIS는 인허가와 규제를 담당하는 기관이어서 실제 공급 상황을 직접 확인하기는 어렵습니다. 업계도 관련 정보를 주로 정부 발표나 공개자료를 통해 파악하고 있습니다.

Q4. 멕시코 시장 진출을 준비하는 한국기업이 가장 먼저 준비해야 할 부분은 무엇인가요?

A4. 멕시코 진출 전 기술 및 규제 관련 자료를 충분히 준비하는 것이 중요합니다. COFEPRIS 심사 과정에서는 실험실 시험결과, 제품 사양서, 원산지국 인증서, 제품의 성능과 안전성을 입증하는 기술자료 등을 요구할 수 있으므로 사전에 관련 서류를 확보할 필요가 있습니다.

Q5. 특히 우선적으로 준비해야 할 서류는 무엇일까요?

A5. 실험실 시험자료와 제품 사양서, 원산지국에서 발급된 인증서, 제품의 성능과 안전성을 입증할 수 있는 기술자료를 우선적으로 준비하는 것이 좋습니다. 심사 과정에서 추가자료를 요구받을 수 있는 만큼, 처음부터 가능한 범위에서 관련 서류를 충분히 갖추는 것이 중요합니다.

시사점

이번 전시회에서는 디지털 헬스, 인공지능 기반 의료기술, 원격 환자관리와 함께 멕시코 의료기기산업의 기술 고도화가 주요 흐름으로 확인되었다. 멕시코가 북미 의료기기 생산 및 수출거점으로 성장하고 있는 만큼, 우리 기업은 환자 모니터링, 진단기기, 센서, 연결형 의료기기 등 기술 차별화가 가능한 분야를 중심으로 시장진입을 검토할 수 있다. 다만 현지 시장에서는 제품 성능뿐 아니라 가격경쟁력, 유지관리, 사후지원과 규제 대응도 중요하다. 특히 COFEPRIS 등록 과정에서 심사기간과 추가자료 제출이 주요 애로로 제기되는 만큼, 현지 경험이 있는 수입유통 파트너와 협력하고 시험성적서, 제품 사양서, 인증서, 스페인어 기술자료 등을 사전에 준비하는 것이 필요할 것이다.

자료: Expo Med Hospitalar México 2026 홈페이지, 멕시코 중앙은행, El Economista, El Financiero, KOTRA 멕시코시티무역관 인터뷰 종합