2026 몽골 제약 산업 정보

산업특성

 

몽골 제약산업은 의료서비스 수요 확대와 만성질환 증가에 따라 지속적으로 성장하고 있으나, 국내 생산 기반이 제한적이어서 수입 의존도가 높은 산업 구조를 보이고 있다. 몽골 제약산업은 제조 기반이 제한적인 반면 의약품 수입·유통 및 약국 중심의 산업 구조를 형성하고 있다. 시장 규모 대비 수입 의존도가 80%를 상회하며, 주요 기업들은 생산·수입·유통·약국 운영을 통합한 수직계열화 구조를 보이고 있다. 2024년 기준 몽골 의약품 시장 규모는 약 1억8776만 달러로 전년 대비 10.7% 증가했으며, 같은 해 의약품 수입액은 1억5174만 달러로 전체 시장의 80% 이상을 차지했다. 반면 국내 생산액은 3602만 달러 수준에 머물러 수입 중심 구조가 지속되고 있다.

몽골 정부는 의약품 품질 및 안전성 제고를 위해 2024년 「의약품 및 의료기기법」을 개정하고 의약품 등록·유통·가격 관리 체계를 강화하고 있다. 몽골에서 의약품을 제조·수입·판매하기 위해서는 의약품·의료기기규제청(MMRA)에 제품 등록을 완료해야 하며, 등록된 제품만 수입 및 유통이 가능하다. 또한 의약품 수입 및 유통은 관련 허가를 취득한 업체를 통해서만 가능하며, 해외 기업은 현지 인허가 및 등록 요건을 충족한 수입·유통 파트너를 확보해야 한다. 최근 정부는 의약품 가격 투명성 확보와 약물감시 체계 강화를 추진하는 한편, 국내 의약품 생산 확대를 위한 정책도 병행하고 있다.

시장 구조 측면에서는 제조업보다 유통업 중심의 산업 생태계가 형성되어 있다. 2024년 기준 의약품 관련 기업은 총 3333개이며, 이 중 약국이 2835개로 전체의 85%를 차지한다. 반면 제조공장은 32개에 불과하며, GMP 인증을 취득한 공장도 제한적인 수준이다. 이에 따라 현지 시장에서는 수입업체와 유통사의 역할이 매우 중요하며, 병원 조달시장과 약국 유통망 확보가 시장 진출의 핵심 요소로 평가된다.

몽골 의약품 시장은 약국 중심 민간시장과 공공병원 조달시장이 병행되는 구조를 보이고 있다. 공공의료기관은 정부 조달을 통해 의약품을 구매하고 있으며, 주요 수입·유통업체들은 병원 입찰 참여와 약국 유통망 확보를 동시에 추진하고 있다. 이에 따라 해외 기업의 경우 제품 등록뿐 아니라 현지 파트너의 병원 조달 경험과 입찰 수행 역량도 중요한 진출 요소로 평가된다.

몽골 의약품·의료기기규제청(MMRA) 자료에 따르면, 2024년 기준 57개국 791개 제조사의 4020개 의약품이 등록돼 있다. 치료 영역별로는 전신작용 항감염제의 비중이 가장 높으며, 소화기계, 심혈관계, 호흡기계 및 신경계 의약품이 뒤를 잇고 있다. 또한 전통의약품이 전체 등록 품목의 11.6%를 차지하고 있어 현대 의약품과 전통의약품이 공존하는 시장 특성을 보인다. 최근 일부 현지 제약기업들은 전통의약품의 현대화를 추진하고 있다. Monos Group 등은 전통 약재를 활용한 제품에 GMP 기반 생산공정을 도입하고 연구개발을 확대하고 있으며, 이를 통해 국내 시장뿐 아니라 해외시장 진출 가능성도 모색하고 있다.

한편 몽골 의약품 시장은 전통적으로 유럽산 의약품 비중이 높았으나 최근에는 공급국 다변화가 진행되고 있다. 특히 한국산 의약품은 품질 대비 가격 경쟁력, 한류에 따른 인지도 상승, 현지 유통망 확대를 바탕으로 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있다. 또한 정부의 의약품 안전관리 강화와 품질기준 고도화 정책에 따라 향후 GMP 등 국제 기준을 충족하는 제품에 대한 수요가 더욱 증가할 것으로 전망된다.

1. 최신 기술 동향

 

몽골 제약산업은 최근 의약품 및 건강보조식품에 대한 품질관리 체계 고도화와 디지털 기반 관리시스템 구축을 중심으로 산업 현대화를 추진하고 있다. 2024년 「의약품 및 의료기기법」 개정 이후 의약품 등록·유통·사후관리 체계가 강화되었으며, 2025년에는 건강보조식품 등록 규정이 새롭게 제정되면서 품질·안전 중심의 관리체계가 본격적으로 도입됐다.

특히 건강보조식품 등록 과정에서 GMP, ISO, HACCP 등 국제 수준의 품질인증서 제출이 요구되고 있으며, 시험성적서(COA), 자유판매증명서(CFS), 성분 및 함량 정보 등 과학적 근거자료 제출이 의무화됐다. 또한 등록 제품 정보는 정부의 전자정보 시스템인 ‘Licemed’를 통해 관리되며, 제품명, 성분, 포장, HS Code, 바코드 등 주요 정보를 전산화하여 추적·관리하는 체계가 구축되고 있다.

이와 함께 몽골 정부는 의약품 및 건강보조식품에 대한 디지털 관리체계 구축을 확대하고 있다. 또한 등록 후 품질·안전성 모니터링과 변경관리 절차를 강화함으로써 의약품 및 건강보조식품의 추적관리 체계 고도화를 추진하고 있다. 이에 따라 향후 몽골 시장에서는 단순 가격경쟁력보다 국제 기준의 품질관리 체계를 갖춘 의약품과 건강보조식품의 경쟁력이 더욱 중요해질 것으로 전망된다. 또한 등록 후 품질·안전성 모니터링과 변경관리 절차를 강화함으로써 의약품 및 건강보조식품의 추적관리 체계 고도화를 추진하고 있다. 이에 따라 향후 몽골 시장에서는 단순 가격경쟁력보다 국제 기준의 품질관리 체계를 갖춘 의약품과 건강보조식품의 경쟁력이 더욱 중요해질 것으로 전망된다.

 

2. 주요 이슈

 

몽골 제약산업의 주요 이슈는 높은 수입 의존도와 국내 생산기반 강화 노력으로 요약된다. 2024년 기준 의약품 시장의 80% 이상을 수입에 의존하고 있어 글로벌 공급망 변화와 환율 변동에 영향을 받기 쉬운 구조를 보이고 있다. 이에 따라 정부는 2024년 「의약품 및 의료기기법」 개정과 2025년 건강보조식품 등록 규정 시행을 통해 의약품 등록, 유통 및 사후관리 체계를 강화하고 있으며, 품질·안전 중심의 시장 환경 조성을 추진하고 있다.

한편 의약품 자급률 제고를 위해 일부 현지 기업들은 생산시설 현대화와 GMP 인증 확대에 투자하고 있다. Monos Pharm, Nakhia Impex, Munkhiin Tun 등 주요 기업들은 최근 GMP 인증을 갱신하고 신규 제형 생산시설을 추가하는 등 생산 역량 확대에 나서고 있다. 다만 제조공장이 32개 수준에 불과해 단기간 내 수입 중심 구조가 크게 변화하기는 어려울 것으로 전망된다.

 

산업 수급 현황

 

몽골 의약품 시장은 최근 의료서비스 수요 확대와 만성질환 증가에 따라 지속적인 성장세를 보이고 있다. 특히 국내 생산 기반이 제한적인 가운데 수입 의존도가 높아 해외 의약품 공급 확대가 시장 성장의 주요 요인으로 작용하고 있다. 2024년 의약품 시장 규모는 전년 대비 10.7% 증가한 1억8776만 달러를 기록했으며, 수입액은 전체 시장의 80% 이상을 차지하는 것으로 나타났다.

<최근 3개년 몽골 의약품(HS code 3004) 시장규모>

(단위: US$ 천, %)

[자료: 몽골 통계청]

 

2024년 기준 의약품 수입액은 1억5174만 달러로 전년 대비 12.4% 증가한 반면, 생산액은 3602만 달러로 4.2% 증가하는 데 그쳤다. 이는 몽골 의약품 시장이 여전히 수입 중심 구조를 유지하고 있음을 보여준다. 특히 전문의약품, 항생제 및 만성질환 치료제 분야에서 해외 제품 의존도가 높은 것으로 분석된다.

국가별 수입 구조를 살펴보면 몽골 의약품 시장은 전통적으로 유럽 국가 중심의 공급 구조를 유지하고 있으나 최근에는 한국을 비롯한 아시아 국가들의 점유율 확대가 두드러지고 있다. 2025년 의약품 수입액은 1억7459만 달러로 전년 대비 15.1% 증가하며 성장세를 이어갔다.

<최근 3개년 몽골 의약품 수입 동향>

(단위: US$ 천, %)

순번	구분	2023년	2024년	2025년	'24년 대비 '25년 증감률(%)	점유율(%)
	전체	135,037.80	151,742.10	174,587.50	15.10	100
1	슬로베니아	23,938.60	25,660.70	29,158.50	13.60	16.7
2	독일	17,241.70	17,794.90	20,552.30	15.50	11.8
3	한국	12,140.20	15,011.50	19,492.40	29.80	11.2
4	헝가리	10,972.80	16,507.90	16,154.70	-2.10	9.3
5	스위스	8,069.10	12,019.60	11,638.60	-3.20	6.7
6	러시아	8,290.10	11,106.30	11,284.10	1.60	6.5
7	네덜란드	4,685.20	5,893.10	8,876.10	50.60	5.1
8	인도	8,501.30	7,762.50	8,244.50	6.20	4.7
9	중국	4,743.60	5,577.30	6,666.90	19.50	3.8
10	아일랜드	872.1	1,882.80	5,934.80	215.20	3.4

[자료: 몽골 관세청]

2025년 기준 슬로베니아가 16.7%의 점유율로 최대 공급국을 유지했으며, 독일(11.8%), 한국(11.2%), 헝가리(9.3%)가 뒤를 이었다. 특히 한국은 2025년 수출액이 전년 대비 29.8% 증가하며 독일에 이어 제3위 공급국으로 자리매김하였다. 반면 일부 유럽 국가들은 성장세가 둔화되거나 감소세를 보이고 있어 몽골 시장 내 공급국 다변화가 진행되고 있는 것으로 분석된다.

한국의 대몽골 의약품 수출도 최근 빠른 성장세를 보이고 있다. 몽골 내 한국산 의약품에 대한 신뢰도 향상과 현지 유통망 확대를 바탕으로 수출 규모가 지속적으로 증가하고 있으며, 일반의약품과 범용 치료제를 중심으로 시장 점유율을 확대하고 있다.

 

<최근 3개년 한국의 대몽골 의약품 수출 동향>

(단위: US$ 천, %)

[자료: 한국무역협회]

 

2025년 한국의 대몽골 의약품 수출액은 2102만 달러로 2023년 대비 75.7% 증가했다. 품목별로는 HS Code 3004.90(기타 의약품)이 전체 수출의 87.5%를 차지하며 가장 높은 비중을 기록하였다. 항생제 계열인 HS Code 3004.20 역시 증가세를 보이고 있으며, 향후 만성질환 치료제 및 전문의약품 분야로의 수출 품목 다변화 가능성도 기대된다.

몽골 주요 제약기업들은 제조 또는 유통에 특화되기보다 의약품 수입, 유통, 약국 운영 및 일부 생산 기능을 함께 수행하는 수직계열화 형태를 보이고 있다. Monos Group, Mongol Em Impex Concern, Asiapharma 등은 자체 유통망과 약국 체인을 운영하고 있으며 일부 의약품 생산 역량도 보유하고 있다. 이러한 사업 구조는 제조 기반이 제한적인 몽골 제약시장에서 유통망 확보와 시장 접근성이 중요하게 작용하고 있음을 보여준다.

 

<2025년 기준 몽골 의약품 주요 기업 동향>

연번	기업명	직원 수	설립연도	홈페이지
1	Monos pharma Trade	200	2006	www.monospharma.mn
2	Mongol Em Impex Concern	500	1923	www.meic.mn
3	Asiapharma	850	2002	www.asiapharma.mn
4	Ento	120	1998	www.ento.mn
5	Well Bee	50	2016	www.wellbeeshop.mn
6	Monfa Trade	150	1998	www.monfatrade.mn
7	Lenus Med	42	2020	www.lenusmed.mn
8	Dakalpharma	50	2001	www.dakal.mn
9	Ombol	40	2004	www.ombol.mn
10	Tsakhiurtumur	200	1996	www.tsakhiurtumur.mn

[자료: 각 기업 홈페이지]

대표 기업인 Monospharma Trade, Mongol Em Impex Concern, Asiapharma 등은 의약품 수입·유통뿐 아니라 연구개발 및 생산 역량도 보유하고 있다. 특히 Monos Group은 몽골 최초의 민간 제약 연구기관을 운영하며 전통의약품 현대화와 신제품 개발을 추진하고 있으며, 일부 제품은 러시아 등 해외시장에도 진출한 바 있다. 다만 전체 시장 규모와 생산기반을 고려할 때 여전히 제조보다는 유통 중심 산업 구조가 유지되고 있는 것으로 평가된다.

진출전략 

1. SWOT 분석

 

몽골 제약산업은 의약품 시장 규모가 지속적으로 성장하고 있으나, 전체 시장의 80% 이상을 수입에 의존하는 구조적 특징을 보이고 있다. 국내 생산시설과 GMP 인증 제조업체 수가 제한적이어서 해외 공급업체의 시장 영향력이 큰 편이다. 한편 정부는 의약품 안전관리와 품질관리 체계를 강화하고 있으며, 의료서비스 확대와 만성질환 증가에 따라 의약품 수요도 꾸준히 증가하고 있다. 이에 따라 향후 몽골 제약시장은 해외 의약품에 대한 수요가 지속될 것으로 전망되며, 품질 경쟁력과 가격 경쟁력을 갖춘 기업의 진출 기회가 확대될 것으로 예상된다.

 

<몽골 제약산업 SWOT 분석>

강점 (Strength)	약점(Weaknesses)
•의약품 시장이 지속적으로 성장하고 있으며 의료 수요가 꾸준히 확대됨 • 전국적인 약국 및 유통망이 구축되어 있음 • 한국, 유럽 등 다양한 국가의 의약품이 공급되는 개방형 시장 구조 • 정부의 의약품 안전관리 및 품질관리 체계 개선 추진	• 의약품 시장의 높은 수입 의존도 • 국내 제조시설 및 생산 역량 부족 • GMP 인증 제조업체 수가 제한적임 • 시장 규모가 작아 규모의 경제 확보가 어려움
기회(Opportunities)	위협(Threats)
• 도시화, 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의약품 수요 확대 • 정부의 의료서비스 개선 및 의약품 접근성 확대 정책 추진 • 전문의약품, 만성질환 치료제, 바이오의약품 등 고부가가치 시장 성장 가능성 • 의약품 등록 품목 증가 및 공급국 다변화 추세	• 의약품 가격 규제 및 안전관리 기준 강화 가능성 • 글로벌 공급망 변화에 따른 수입 가격 변동 위험 • 유럽, 인도, 중국 등 주요 공급국과의 경쟁 심화 • 환율 변동에 따른 수입 의존 산업의 비용 부담 증가

 [자료: KOTRA 울란바토르무역관]

2. 유망 분야 및 시사점

 

몽골 제약산업은 국내 생산기반이 제한적이고 의약품 시장의 대부분을 수입에 의존하는 구조를 유지하고 있다. 2024년 기준 의약품 수입액은 전체 시장의 80% 이상을 차지하고 있으며, 현지 제조공장 수는 32개에 불과해 단기간 내 수입 의존 구조가 크게 변화하기는 어려울 것으로 전망된다. 이에 따라 향후에도 해외 의약품 및 건강관리 제품에 대한 수요가 지속될 것으로 예상된다.

특히 유망분야로는 만성질환 치료제와 건강보조식품 시장을 들 수 있다. 몽골은 도시화와 생활습관 변화에 따라 심혈관계, 신경계 등 만성질환 관련 의약품 수요가 증가하고 있으며, 등록 의약품 현황에서도 해당 치료군이 높은 비중을 차지하고 있다. 또한 의료서비스 접근성 향상과 건강관리 관심 증가로 예방 중심 소비가 확대되면서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등 건강보조식품 시장도 성장세를 보이고 있다.

최근 몽골 정부가 의약품 및 건강보조식품에 대한 등록·관리 체계를 강화하고 있다는 점도 주목할 필요가 있다. 2024년 의약품 및 의료기기법 개정에 이어 2025년 건강보조식품 등록 규정이 새롭게 시행되면서 제품 등록, 품질인증, 사후관리 요건이 보다 구체화되고 있다. 이에 따라 단순 가격 경쟁력보다는 GMP, ISO, HACCP 등 국제 수준의 품질관리 체계를 갖춘 제품의 경쟁력이 높아질 것으로 예상된다.

한편 몽골 의약품 시장은 병원 조달시장과 약국 중심 민간시장이 병행되는 구조를 가지고 있으며, 수입제품의 경우 현지 수입·유통업체의 역할이 매우 중요하다. 따라서 시장 진출을 위해서는 제품 경쟁력뿐 아니라 등록 절차 대응 능력, 병원 입찰 경험, 약국 유통망 확보 여부 등을 종합적으로 고려한 현지 파트너 발굴이 중요하다.

한국 기업의 경우 최근 몽골 내 의약품 수입시장에서 주요 공급국으로 자리매김하고 있으며, 품질 대비 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율을 확대하고 있다. 향후에는 만성질환 치료제, 일반의약품(OTC), 건강보조식품 등을 중심으로 시장 진출 기회가 확대될 것으로 예상되며, 현지 규제 변화에 대한 선제적 대응과 안정적인 유통망 구축이 시장 확대의 핵심 요인이 될 것으로 판단된다.

자료: 몽골 보건부, 몽골 의약품 및 의료기기 관리청, 몽골 관세청, KOTRA 울란바토르 무역관